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仪器助力!我国首款自主研发抗艾滋药物上市

2018年07月16日 15:51:02来源:中国仪器网点击:8460


劳达贸易(上海)有限公司
  【中国化工仪器网 技术前沿】艾滋病毒,又称人类免疫缺陷病毒(HIV),感染该病毒的人有极大可能患上艾滋病(AIDS),并因免疫系统遭受不可逆的损伤而死亡。2017年,全球就有100万人命殒艾滋,中国传染病报告中也表明,艾滋病患者在所有疾病中死亡率最高。此次抗艾滋新药物的获批上市,为艾滋疾病医疗领域带来了全新的生机。当然,该药物的研发也少不了各类仪器的助力。
 

  据悉,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾可宁(注射用艾博韦泰)获批上市。此前,我国治疗艾滋病时所使用的药物都属舶来品,治疗进程缓慢及巨大的心理压力使艾滋病患者苦不堪言。随着临床药物用量需求的增加,已产生耐药性的患者的生命更是岌岌可危。艾可宁是全球首个长效HIV-1融合酶抑制剂,又是我国首个原创的抗艾滋药品。它的诞生,不仅标志着我国抗艾滋药物的零突破,更为广大患者带来了生存的希望。
 
  艾滋病,学名获得性免疫缺陷综合征,因其传染性强、死亡率高而受到人们的畏惧。艾滋病患者一旦身份曝光,往往会遭受来自外界的歧视。
 
  目前,国内的艾滋病传播途径已由静脉毒品注射、非法采血供血转向了性传播,也就意味着,艾滋病毒感染由高危人群转向了普通人群。因该传播途径具有高度的隐秘性,艾滋病毒传播难以干预,想要有效阻隔,必须采用能够保护患者隐私、准确率高、方便操作的HIV检测手段。
 
  HIV抗体唾液快速检测试剂就可用于HIV病毒的快速检测,15分钟就能显示检测结果,仅有10%的“假阳性”几率。2017年底,清华大学的自动售卖机中还出现了HIV匿名尿液检测器,原价298的套装在高校中售价仅为30元,可见国内对HIV病毒感染的高度重视。
 
  另外,一款HIV新型治疗药物的研发,需要科研人员在实验室中日以继夜地不断努力。首先,科研人员需要进行药物结构筛选,这一步决定着这该项目的生死存亡。为充分了解药物分子结构的表征,科研人员可采用各类光谱法进行鉴定。紫外可见光谱仪、红外光谱仪、荧光光谱仪、氨基酸组成分析仪等仪器,均可帮助科研人员了解药物的分子结构。
 
  接下来,药物研发项目成员需要进行临床实验的申请及审批。候选的药物需要通过一系列稳定性、药物毒性测试,才可开始临床试验。在进行人体临床实验时,为有效监测到试验志愿者摄入药物后的生理反应,多会采用相关的监测或检测仪器,如血气分析仪、血糖检测仪、心电图机、心电监护仪等。这一步,仅为临床试验的第一期,主要是为了评估药物的安全性以及使用剂量。此后,为评价药物的疗效以及进一步确认药物的安全性,还需召集更多药物试验志愿者,进行第二期、第三期临床药物试验。
 
  完成上述步骤,新药物才可提出上市申请,通往审批的道路。值得一提的是,针对治疗重危疾病的药品,国内外都设有专门的“绿色通道”。
 
  现距离国内首位艾滋病患者被确诊,已过去了25年。为保护安抚艾滋病患者,国家在一直以来都在为病患提供免费的艾滋病治疗药物,不但鼓励患者积极接受治疗,还在努力加强艾滋相关疾病的科普宣传,减少常人对艾滋病患的误解与歧视,很大程度上减轻了病患的心理及生理压力。此次新型艾滋治疗药物的成功上市,更是为国内长期与艾滋病抗争的患者、医护人员打了一针强心剂。
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